英国UKCA认证
2020年12月30日
欧代注册
2021年3月16日

防护用品-手套、面罩等检测认证

针对市场防护用品,如工作服、工作鞋、帽子、防护服、外科口罩、防护口罩(KN95)、防护面罩、手套、胶鞋、护腿、防水围裙、全面型自吸过滤式呼吸器或动力送风呼吸器等产品,科认检测可以提供一站式的CE认证和测试服务。


从1995年开始,用以保护使用者免受健康和安全危害的产品要带有CE标志才能在欧洲共同体市场(EC)上销售,此类产品被称为个人防护用品(PPE),指令《个人防护用品指令》欧盟89/ 686/ EEC 。CE标志代表制造商声明其产品符合这一指令的要求。

一、等级分类:

指令根据产品意图防护的风险等级将PPE分为三类:

第I类PPE仅防护轻度风险,如园艺手套;

第II类PPE防护中度风险,如机械手套;

第III类PPE防护重度风险,如消防手套。

所有类别的PPE都要根据相应标准进行测试,以证明符合PPE指令的要求。

第II和第III类PPE产品还要由指定机构进行认证。


二、防护手套CE认证步骤

防护手套应根据《标准EN420防护手套一般要求和测试方法》进行测试。另外,视手套的最终用途,还需要适用其它标准,如针对机械风险的手套,《EN388防护机械风险的手套》也需要符合。

根据上述标准进行的测试还包括对防护性能以及耐用性和使用者舒适性的评估。测试所需的样品数量视产品性质而定,但一般情况下,根据上述两项标准进行的测试约需要最多11双最大尺码的产品,以及每个尺码一双,和每种材料一件A4大小的样本。


三、欧洲针对防护手套的标准包括:

•EN374 — 化学品和微生物防护手套

•EN388 — 机械防护手套

•EN407 — 防热(热和/或火)手套

•EN420 — 防护手套一般要求和测试方法

•EN421 — 致电离辐射和放射性污染防护手套

•EN511 — 防冻手套* —EN659防火手套

•EN12477 — 焊接防护手套


四、技术文件

成功通过相关测试后,需要编写技术文件,并须由成员国政府指定的机构进行评欧盟估。指定机构有权签发EC类型测试证书,此证书即为产品加带CE标志的许可。指定机构将在产品上市销售后将相关技术文件保存至少10年。

技术文件是一套文件,其中包括:

•产品符合健康和安全要求的具体内容

•产品的技术规格

•相关部件的供应商的详细情况

•测试结果

•质量控制程序

技术文件成功通过评估后,须向指定机构提交一份名为《EC符合性声明》的文件。这是一份有法律约束力的文件,内容为声明其产品符合PPE指令的要求。如果产品发生变化,必须要进行进一步测试和重新认证。

注:所有产品都需要《符合性声明》,即使第I类产品也不例外。


五、其它法规

除CE标志外,相关标准还要求产品或包装上必须附带其它各类标志。每件出售的产品必须有信息提示,向用户讲解产品提供的防护,以及护理指南等其它信息。

除PPE指令外,防护手套也需要符合其它欧共体指令,如《偶氮指令》2002/61/EC 。该指令限制在纺织品和皮革中使用某些染料,因为在某些情况下,这些染料可能产生致癌物质。产品需要进行相关测试,以证明符合要求。


六、家用烤箱隔热手套——CE认证标志

个人防护用品(PPE)是指用于个人佩戴或持有、用来防止对健康和安全造成一种或多种风险所设计和制造的设备。在(EU) 2016/425 欧盟法规获批后,家用烤箱隔热手套和连指手套已被列为个人防护用品。根据风险程度,该用品为II类个人防护用品,因此在欧盟内销售该产品之前,必须携带CE认证标志和由指定机构出具的符合性评估。

2018年4月21日起,根据法律要求,所有投放到市场上的烤箱手套和连指手套新产品都必须符合2016/425 欧盟法规(此前根据89/686/EEC指令,该产品并不属于个人防护用品)。

注:如果商品带有零售商的标识,则零售商被认为是产品的制造商(即将产品投放到市场上的企业),因此,只有在其将产品售卖给个人客户后,供应链才算开始。仓库/分销中心的库存尚不属于供应链,因此,除非产品携带CE认证标志并拥有符合性评估,否则不能在2018年4月20日之后进行售卖。