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2018年9月17日
医疗器械CE认证
2018年9月17日

计量器具CE认证

 

计量器具指令(Measuring Instruments Directive,简称 MID)2004/22/EC,欧盟已在2004年4月30日官方通报该指令,并于2006年的10月30日起强制实施,是欧盟用来监督管理计量器具的法规,其指令明确了计量器具产品法制的新方法标准、合格评估程序和该指令的执行期限。计量器具指令是包括自动衡器,加油机,长度和容积计量器具及水表,电表,燃气表等计量器具的欧盟指令。此指令的颁布目的是为制造商建立计量器具的单一市场,最终使消费者获益。

计量器具指令能够使制造商获得一个证书,通用全欧洲的目的。此外,计量器具指令提供给制造商提供了产品进入欧洲的一个选择合格评定的路径的范围。

 

认证目的

欧盟出台计量器具指令(MID)是为了规范欧盟计量器具的单一市场, 消除欧盟内部的贸易壁垒, 以及更好地保护消费者. MID不仅是计量学的重要应用, 而且也是计量产品合格评定的重要法规. 该指令限定了十类计量器具产品, 包括水表, 气表和容积换算设备, 电能表, 热量表, 计程器, 废气分析仪, 自动衡器等, 范围覆盖了欧盟市场95%的在欧盟市场上销售的计量器具. 计量器具生产厂家应根据MID仪器分类原则, 确定相应的技术要求和合格评定的模式.

 

十种计量器具

1.水表

2.煤气表

3.电能表

4.热量表

5.液体表(除了水之外)

6.自动衡器

7.出租车计价器

8.材料测量仪器

9.多尺寸测量测量仪器

10.废气测量仪

 

要求及范围

计量器具被用在公众利益、健康、安全、秩序、保护环境、保护消费者、旅行、税收、关税等方面,所有的这些都在原则上要求符合MID的要求。在实际操作过程中,MID主要规范如下计量器具:

计量器具 CE-模式 MID的附录
水表 B+F、B+D、H1 MI-001
气表 B+F、B+D、H1 MI-002
电表 B+F、B+D、H1 MI-003
热能表 B+F、B+D、H1 MI-004
液体表(除了水之外) B+F、B+D、H1、G MI-005
自动称重设备 B+F、B+D、H1、G(B+E、D1、F1) MI-006
计程器 B+F、B+D、H1 MI-007
材料测量仪表 A1、F1、D1、E1、B+E、B+D、H MI-008
空间测量仪表 B+F、B+D、H1、G(B+E、D1、F1、E1、H) MI-009
排气分析仪表 B+F、B+D、H1 MI-010

 

认证模式

模式A 基于内部生产管理的DoC (A1=+指定机构的产品测试)

模式B 指定机构的型式检验

模式G 基于指定机构对单台产品认证的DoC

模式H 基于全面质保体系的DoC(A1=+指定机构的产品测试)

模式C 基于内部生产管理的型式的DoC(C1=+指定机构的产品测试)

模式D 基于QA生产过程的型式的DoC(D1=基于生产过程的DoC)

模式E 基于QA的最终产品检查和测试的型式的DoC(E1=基于QA的最终产品检查和测试的DoC)

模式F 基于指定机构的产品认证的型式的DoC(A1=基于指定机构的产品认证的型式的DoC)