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2018年7月3日

机械产品测试认证全面解决方案

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧 […]

2018年7月3日

医疗器械产品测试认证全面解决方案

MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称，适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证，是强制认证.MDD指令的产品分3个等级：一类，二类，三类，危险等级越高的产品划分的等级越高，认证就越严格，周期越长，费用越高。这三个指令分别是：有源植入性医疗器械指令（AIMD，90/335/EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1 […]

2018年7月3日

食品接触材料法规符合性服务

提供全方位的食品接触材料法规支持：量身定做的全球申报策略；全球法规咨询服务；针对以下国家及监管机构的申报服务，中国（MOH）、欧盟（EFSA）、美国（FDA）、日本（JHOSPA），南美洲（MERCOSUR）等国家或地区；编制法规符合性意见书；与国际性机构建立合作关系，并代表客户和当地政府机构联络沟通；化学品、药品相关的培训等支持性服务。法规服务帮助客户在高度管制的行业符合地方、区域 […]

2018年7月3日

香料过敏原测试

香精中含有对人体有潜在致过敏性伤害的化学物质。基于SCCNFP意见，欧盟化妆品指令第7次修订（2003/15/EC）的附录III中对26个致敏原进行了限制。如果这些物质在产品中的浓度超过了限度（停留类0.001%，冲洗类：0.01%），必须在成分列表里进行标示。

2018年7月3日

防腐剂的有效性测试

产品对微生物的稳定性和防腐功效评估（Antimicrobial Preservative Effectiveness Test），是通过对样品中接种制备好的目标菌，在不同时期观察其微生物数量的变化，从而确定防腐剂是否达到规定防腐抗菌的效果。接种的目标菌一般有以下5种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、黑曲霉菌和白色念珠菌。该项测试主要依据： EP（1.3） BP（ XVI C） USP（51 […]

2018年7月3日

防晒指数测试

欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009条款11规定了产品资料档案（PIF）需提供产品宣称的证明文件，条款20规定化妆品不允许宣称其产品中不具有的特性或功能。防晒产品在美国属于非处方药（OTC）。美国FDA规定所有的防晒产品必须经过防晒指数测试，根据测试结果标识防晒指数。

2018年7月3日

闪点测试

闪点测试（Flash Point Test）闪点（Flash point）是指可燃性液体挥发出的蒸汽在与空气混合形成可燃性混合物并达到一定浓度之后，遇火源时能够闪烁起火的最低温度。闪点的高低不仅是液体物质是否易燃的重要指标，而且也是是可燃性液体贮存、运输和使用的一个安全指标。闪点的测试结果应在安全数据表/物料安全说明书(Safety Data Sheet/ Material Safety Dat […]

2018年7月3日

金属元素分析

通常在美白化妆品中有较大机会发现含汞重金属，美国FDA和欧盟REACH对化妆品中的重金属含量均有明确要求。重金属元素分析：法规检测重金属汞含量限定美国FDA 铅、汞一般产品1mg/kg，眼部产品（含汞防腐剂）65mg/kg 欧盟REACH 铅、镉、汞、砷、锑、镍一般产品1mg/kg，眼部产品（含汞防腐剂的）70mg/kg